復星醫藥關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書(shū)的公告(2)
證券代碼：600196 股票簡(jiǎn)稱(chēng)：復星醫藥 編號：臨2017-129
債券代碼：136236 債券簡(jiǎn)稱(chēng)：16復藥01
債券代碼：143020 債券簡(jiǎn)稱(chēng)：17復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書(shū)的公告
本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性承擔個(gè)別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北新生源”）收到湖北省食品藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，現就相關(guān)情況公告如下：
一、GMP證書(shū)相關(guān)情況
企業(yè)名稱(chēng)：湖北新生源
地址：湖北省公安縣斗湖堤鎮孱陵大道666號
認證范圍：原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）
有效期至：2022年9月17日
證書(shū)編號：HB20170366
二、GMP證書(shū)所涉的生產(chǎn)車(chē)間情況
本次《藥品GMP證書(shū)》認證生產(chǎn)車(chē)間為原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）車(chē)間，累
計投入費用約人民幣900萬(wàn)元。具體情況如下：
生產(chǎn)車(chē)間名稱(chēng) 設計產(chǎn)能 代表產(chǎn)品
原料藥（精氨酸、鹽 100噸/年 精氨酸、鹽酸組氨酸
酸組氨酸）車(chē)間
三、主要產(chǎn)品的市場(chǎng)情況
序號 產(chǎn)品名稱(chēng) 注冊分類(lèi) 相關(guān)制劑 其他主要國內生產(chǎn)企業(yè) 市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品情況（注）
的治療領(lǐng)域
2016年，該原料藥相關(guān)制劑于
精晶藥業(yè)股份有限公司、天津天中國境內的銷(xiāo)售額約人民幣
1 原料藥 化學(xué)藥品 慢性肝病 藥藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團 440,199萬(wàn)元。
（精氨酸） 第6類(lèi) 制藥總廠(chǎng) 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書(shū)》前，尚未從事過(guò)原料藥
（精氨酸）的生產(chǎn)銷(xiāo)售。
2016年，該原料藥相關(guān)制劑于
骨質(zhì)疏松、維生 武漢遠大弘元股份有限公司、天中國境內的銷(xiāo)售額約人民幣
2 原料藥 化學(xué)藥品素D缺乏癥、貧 津天藥藥業(yè)股份有限公司、上海 557,440萬(wàn)元。
（鹽酸組氨酸）第6類(lèi) 血 味之素氨基酸有限公司 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書(shū)》前，尚未從事過(guò)原料藥
（鹽酸組氨酸）的生產(chǎn)銷(xiāo)售。
注：相關(guān)制劑2016年于中國境內的整體銷(xiāo)售數據來(lái)源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth
是全球領(lǐng)先的醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商），IMSCHPA數據代表中國100 張床位
以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與IMSCHPA
數據存在不同程度的差異。
四、對上市公司影響及風(fēng)險提示
本次獲得的《藥品GMP證書(shū)》認證的車(chē)間系新增原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車(chē)
間首次通過(guò)認證，湖北新生源的原料藥產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)一步豐富。
上述生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認證并獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》，不會(huì )對本集團(即本公司
及控股子公司/單位)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來(lái)投產(chǎn)后的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
董事會(huì )
二零一七年九月二十五日
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